La levée de l'aveugle se produit lorsque cette "aveugle" est retirée, et les investigateurs et/ou les participants sont informés du traitement que le participant reçoit.
Que signifie la levée de l'aveugle dans les essais cliniques ?
La levée de l'aveugle est le processus par lequel le code d'attribution est cassé afin que l'IC et/ou le statisticien de l'essai prenne conscience de l'intervention.
Qu'est-ce que la mise en aveugle et la levée de l'insu dans les essais cliniques ?
Les études en triple aveugle étendent également la mise en aveugle aux analystes de données. Un essai dans lequel aucun aveugle n'est utilisé et où toutes les parties connaissent les groupes de traitement est appelé en ouvert ou sans aveugle. La levée de l'aveugle est la divulgation au participant et/ou à l'équipe d'étude du traitement que le participant a reçu pendant l'essai.
Qu'est-ce que la levée de l'insu d'un patient signifie ?
Un terme de l'art utilisé dans les essais cliniques pour l'identification du code de traitement d'un sujet/patient ou des résultats groupés dans les études où l'attribution du traitement était inconnue du sujet et enquêteurs.
Combien de temps faut-il pour réaliser un essai clinique sans insu ?
Le délai est de habituellement 15 jours calendaires avec le démarrage de l'horloge identique à celui du rapport de la FDA. C'est donc un peu nébuleux; il suggère que tous les rapports initiaux doivent être envoyés à tous les enquêteurs bien qu'il ne soit pas explicite sur la levée de l'aveugle.
