L'administration américaine de la santé a donné l'autorisation à Theranos d'effectuer un test de dépistage de l'herpès sur cette machine en juillet - et était le seul test que la FDA a approuvé pour Theranos. Mais les choses pourraient aller de mal en pis pour l'entreprise évaluée à 9 milliards de dollars sur papier.
Quel était le seul test de diagnostic de Theranos qui a été approuvé par la FDA ?
Au printemps 2015, la société a co-rédigé un projet de loi de l'Arizona qui est devenu loi, rendant légal pour les patients de se faire analyser le sang sans note du médecin. Cet été-là, la FDA a annoncé que les nanotainers de Theranos - les collecteurs de sang par piqûre au doigt exclusifs de la société - étaient sûrs pour les tests de herpès simplex-1.
Qu'est-ce que Theranos a fait d'illégal ?
En mars 2018, la Securities and Exchange Commission des États-Unis a inculpé Theranos, sa PDG Elizabeth Holmes et l'ancien président Ramesh "Sunny" Balwani, affirmant qu'ils s'étaient livrés à une "fraude élaborée de plusieurs années" dans laquelle ils "a trompé les investisseurs en leur faisant croire que son produit clé - un analyseur de sang portable - pourrait conduire …
Theranos est-il coté en bourse ?
Theranos a-t-il été coté en bourse ? Non. Theranos était une société privée jusqu'à sa fermeture et sa liquidation en septembre 2018.
Theranos est-il certifié CLIA ?
Personne ne sait combien. Comme le laboratoire Theranos, ils sont certifiés CLIA, mais leurs bières maison ne le sont pasapprouvés par quiconque, sauf indirectement, en ce sens qu'ils sont "approuvés" par la FDA parce qu'ils répondent à la définition (retirée) de la FDA d'un LDT.
