2024 Auteur: Elizabeth Oswald | [email protected]. Dernière modifié: 2024-01-13 00:06
L'utilisation hors AMM est l'utilisation de médicaments pharmaceutiques pour une indication non approuvée ou dans un groupe d'âge, un dosage ou une voie d'administration non approuvés. Les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre peuvent être utilisés de manière non indiquée sur l'étiquette, bien que la plupart des études sur l'utilisation non indiquée sur l'étiquette se concentrent sur les médicaments sur ordonnance.
L'utilisation hors AMM est-elle illégale ?
Cette pratique, appelée prescription "off-label", est entièrement légale et très courante. Plus d'une prescription ambulatoire sur cinq rédigée aux États-Unis concerne des thérapies hors AMM. « Hors étiquette » signifie que le médicament est utilisé d'une manière non spécifiée dans l'étiquette d'emballage ou la notice approuvée par la FDA.
Qu'est-ce qui est considéré comme une utilisation hors indication ?
L'utilisation non approuvée d'un médicament approuvé est souvent appelée utilisation "hors AMM". Ce terme peut signifier que le médicament est: utilisé pour une maladie ou un état de santé qu'il n'est pas approuvé de traiter, par exemple lorsqu'une chimiothérapie est approuvée pour traiter un type de cancer, mais que les soins de santé les fournisseurs l'utilisent pour traiter un autre type de cancer.
L'assurance paie-t-elle pour une utilisation non conforme ?
Le plus gros problème est de faire en sorte que les régimes d'assurance paient (remboursent) l'utilisation non conforme des médicaments. De nombreuses compagnies d'assurance ne paieront pas un médicament onéreux utilisé d'une manière qui ne figure pas sur l'étiquette approuvée du médicament. Ils le font au motif que son utilisation est « expérimentale » ou « investigationnelle ».
Est-il légal de prescrire non FDAmédicaments approuvés ?
La loi autorise la commercialisation légale de certains médicaments sur ordonnance non approuvés s'ils répondent aux critères généralement reconnus comme sûrs et efficaces (GRASE) ou bénéficient de droits acquis. Cependant, l'agence n'a connaissance d'aucun médicament sur ordonnance pour humains légalement commercialisé comme bénéficiant d'une clause de droits acquis.
Conseillé:
Que signifie l'utilisation intermittente ?
L'adjectif intermittent modifie les choses qui marchent ou s'arrêtent et recommencent à intervalles périodiques. Une utilisation intéressante de quelque chose d'intermittent est un métronome, un appareil qui marque le temps dans la musique en émettant un son selon un schéma régulier.
Est-ce que j'étais une étiquette de question ?
Une question tag est une construction dans laquelle un fragment interrogatif est ajouté à une clause déclarative ou impérative. L'acte de parole qui en résulte comprend une assertion couplée à une demande de confirmation. Par exemple, la question du tag anglais "
Quand une étiquette de valeur nutritive ?
L'étiquette de la valeur nutritive est exigée par la Food and Drug Administration (FDA) sur la plupart des aliments et boissons emballés. L'étiquette de la valeur nutritive fournit des informations détaillées sur la teneur en éléments nutritifs d'un aliment, telles que la quantité de matières grasses, de sucre, de sodium et de fibres qu'il contient.
Est-ce que ups peut imprimer une étiquette pour moi ?
UPS Imprimer et envoyer une étiquette de retour UPS peut également imprimer et envoyer une étiquette de retour à votre client pour vous, offrant une option de retour appropriée pour une variété de circonstances, y compris les rappels de produits.
Qu'est-ce qu'une étiquette hyménale chez un nouveau-né ?
Les balises hyménales sont excroissances de tissu hymen supplémentaire. Ces étiquettes collent généralement au bord de l'hymen. Ils sont souvent confondus avec les polypes de l'hymen, qui sont des excroissances en forme de tige sur l'hymen. Les étiquettes hyménales peuvent également faire référence aux tissus qui restent après la rupture de l'hymen.
