Un CAPA est écrit pour identifier une divergence ou un problème dans la conduite de l'étude de recherche clinique, noter la cause profonde du problème identifié, identifier les mesures correctives prises pour prévenir récurrence du problème et documentez que l'action corrective a résolu le problème.
Qu'est-ce qu'un modèle CAPA ?
Modèle de rapport CAPA
Un formulaire de rapport CAPA est conçu pour aider à identifier, traiter et prévenir les non-conformités réglementaires et organisationnelles. … Rédigez des actions correctives pour résoudre le problème et des actions préventives pour éviter qu'il ne se reproduise à l'avenir.
Qu'est-ce qu'un exemple CAPA ?
La correction et la prévention des pratiques inacceptables du système qualité devraient permettre de réduire le nombre de non-conformités liées au produit. … Par exemple, il [CAPA] devrait identifier et corriger la formation inappropriée du personnel, le non-respect des procédures et les procédures inadéquates, entre autres. »
Comment écrivez-vous CAPA ?
Élaboration d'un plan CAPA efficace: votre guide en 8 étapes
- Qui a besoin de CAPA ? …
- Critères pour un bon plan CAPA. …
- Identifiez le problème. …
- Évaluez la gravité du problème. …
- Enquêtez sur la cause fondamentale. …
- Déterminer les options de résolution. …
- Mettre en œuvre des actions correctives. …
- Mettre en œuvre des actions préventives.
Que doit inclure un CAPA ?
Un bon processus CAPA se compose de 10 phases distinctes, commeillustré dans la figure ci-dessous
- Identification des problèmes et initiation CAPA. …
- Analyse des risques. …
- Correction/Confinement. …
- Enquête/Analyse des causes profondes. …
- Action(s) corrective(s)/préventive(s) …
- Mise en œuvre. …
- Vérification de la mise en œuvre.
