Des tests officinaux sont effectués pour déterminer si les spécifications du matériau sont respectées et/ou pour répondre aux préoccupations réglementaires anticipées. Ces séries de tests peuvent également être appliquées pour déterminer la compatibilité générale des médicaments ou pour le contrôle qualité de routine.
Quelle est la signification de Compendial ?
États-Unis Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Les normes officinales sur les médicaments sont également connues sous le nom de normes pharmacopées, et le terme est utilisé pour décrire les normes de qualité contenues dans l'USP–NF et d'autres pharmacopées à travers le monde.
Qu'est-ce qu'officiel et non officinal ?
Stratégies pour les excipients: Non officinale. … Ces excipients dits « non officinaux » pourraient être nouveaux matériaux qui n'ont pas été approuvés auparavant dans un produit médicamenteux ou simplement un matériau pour lequel une monographie de pharmacopée n'a pas été établie.
Qu'est-ce qu'une exigence officinale ?
Adjectif. compendium (non comparable) Relatif à un recueil qui sert de norme, comme la pharmacopée britannique ou la pharmacopée américaine. On peut consulter les monographies officinales pour plus d'informations. Nos méthodes répondent aux exigences officinales.
Qu'est-ce que l'USP Compendial ?
Les
USP–NF Compendial Notices sont conçus pour informer les parties prenantes de l'évolution du statut des monographies et chapitres généraux de l'USP–NF et des autres initiatives de normalisation de l'USP–NF. Les avis officinaux incluent des informations généralesAnnonces, avis d'intention de révision et corrections de publications.
