Les vis pédiculaires sont-elles approuvées par la fda ?

Les vis pédiculaires sont-elles approuvées par la fda ?
Les vis pédiculaires sont-elles approuvées par la fda ?
Anonim

La FDA a reclassé les systèmes de vis pédiculaires d'un dispositif de classe III avec pré-amendements à un dispositif de classe II avec commandes spéciales, à compter du 30 décembre 2016. L'ordonnance finale a été émise par la FDA après avoir réévalué les données relatives aux systèmes de vis pédiculaires.

Quand peut-on retirer les vis pédiculaires ?

Après la croissance de la greffe osseuse, les vis et les tiges ne sont plus nécessaires pour la stabilité et peuvent être retirées en toute sécurité lors d'une chirurgie du dos ultérieure. Cependant, la plupart des chirurgiens ne recommandent pas le retrait sauf si les vis pédiculaires provoquent une gêne pour le patient (5 % à 10 % des cas).

Les vis pédiculaires sont-elles permanentes ?

Les vis pédiculaires ont pratiquement remplacé les méthodes approuvées de stabilisation de la colonne vertébrale telles que les fils, les tiges et les crochets. Les vis peuvent être permanentes ou temporaires. … Dans cette opération, une paire de vis est placée horizontalement à l'arrière des ponts osseux, appelés pédicules, qui sont reliés à chaque vertèbre.

De quoi sont faites les vis pédiculaires ?

La norme actuelle est une vis pédiculaire polyaxiale en Titane, hautement résistante à la corrosion et à la fatigue, et compatible IRM. La vis est filetée et la tête est mobile - elle pivote aidant à amortir le stress vertébral. Comme les autres vis, les vis polyaxiales existent en plusieurs tailles.

Faut-il retirer les vis pédiculaires ?

Conclusion: chez les patients traités avec succès pour un éclatement thoraco-lombairefractures, le retrait de la vis pédiculaire est bénéfique car il soulage la douleur et l'invalidité. La restauration de l'angle de mouvement segmentaire après le retrait de l'implant peut contribuer à l'amélioration clinique.

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