2024 Auteur: Elizabeth Oswald | [email protected]. Dernière modifié: 2024-01-13 00:06
Essai d'enregistrement signifie un essai clinique humain contrôlé ou non contrôlé d'un produit sous licence qui est destiné (à partir du moment où le premier patient est inscrit à l'essai clinique) pour obtenir suffisamment données et résultats pour étayer le dépôt d'une demande d'approbation réglementaire sans l'exigence d'aucune …
Qu'est-ce qui définit un essai pivot ?
Qu'est-ce qu'un essai clinique pivot ? Un essai clinique pivot est une étude clinique visant à démontrer l'efficacité d'un nouveau médicament en vue d'obtenir son autorisation de mise sur le marché par les autorités réglementaires (ex. FDA aux États-Unis et EMA en Europe).
Qu'est-ce qu'un essai clinique non enregistré ?
Essai non enregistré désigne un Essai clinique pour une indication particulière qui (a) est initié ou en cours après la fin du premier essai de phase III pour cette indication, et (b) n'est pas menée pour obtenir, maintenir ou étendre l'approbation réglementaire du produit testé.
Qu'est-ce qu'une étude d'essai clinique ?
Essais cliniques
Dans un essai clinique, les participants reçoivent des interventions spécifiques selon le plan ou le protocole de recherche créé par les investigateurs. Ces interventions peuvent être des produits médicaux, tels que des médicaments ou des appareils; procédures; ou des changements dans le comportement des participants, tels que l'alimentation.
Qu'est-ce qu'une indication d'essai clinique ?
Indication. Une maladie, un symptôme ou unensemble de circonstances qui rendent un test, un médicament, une procédure ou une intervention chirurgicale particulier(e) conseillé(e). Pour un traitement, une indication fait référence à l'utilisation de ce traitement dans le traitement d'une maladie particulière.
Conseillé:
Pourquoi l'enregistrement apeda est-il nécessaire ?
En ce qui concerne l'exportation de produits programmés, l'enregistrement APEDA est obligatoire. Les exportateurs peuvent bénéficier des divers programmes d'aide financière de l'APEDA. Les membres inscrits peuvent participer aux programmes de formation organisés par l'APEDA pour divers produits programmés et ainsi améliorer leur activité.
Quel enregistrement de conférence est le meilleur ?
Notre choix: Sony UX560. Notre choix. Sony UX560. Le meilleur enregistreur vocal. … Secondaire: Olympus WS-853. Finaliste. Olympe WS-853. Plus de stockage et une durée de vie de la batterie plus longue, un son de qualité inférieure. … Choix budgétaire:
Qu'est-ce que l'enregistrement d'une marque ?
ayant une marque déposée. Vous devenez propriétaire d'une marque dès que vous commencez à utiliser votre marque avec vos produits ou services. Vous établissez des droits sur votre marque en l'utilisant, mais ces droits sont limités et ne s'appliquent qu'à la zone géographique dans laquelle vous fournissez vos produits ou services.
Est-ce que l'essai est d'un mot ou deux ?
A: La préférence actuelle est pour un mot, sans trait d'union: "tryout". Cela provient des éditions les plus récentes de mes deux principaux dictionnaires: The American Heritage Dictionary of the English Language et Merriam-Webster's Collegiate Dictionary.
L'enregistrement phonographique est-il un enregistrement ?
Les enregistrements phonographiques peuvent être des enregistrements (tels que des LP et des 45 tours), des bandes audio, des cassettes ou des disques. Une fois qu'une composition musicale est publiée aux États-Unis sur des enregistrements phonographiques, d'autres sont autorisés à faire des enregistrements sonores ultérieurs de la composition musicale sous réserve d'une disposition de licence obligatoire dans la loi sur le droit d'auteur.
