Si le participant ou LAR ne sait pas lire/écrire, un témoin impartial doit être présent pendant tout le processus de consentement éclairé et doit apposer sa signature sur le consentement form.
Qui peut être un témoin impartial ?
Témoin impartial: Une personne indépendante de l'essai, qui ne peut pas être injustement influencée par les personnes impliquées dans l'essai, qui assiste au processus de consentement éclairé si le sujet ou le représentant légalement acceptable du sujet ne sait pas lire, et qui lit le formulaire de consentement éclairé et tout autre écrit …
Qui peut être un représentant légalement acceptable dans les essais cliniques ?
Un représentant légalement acceptable (LAR) doit être un parent proche du participant et le signe dans l'ICF est obtenu auprès du LAR lorsque le participant est analphabète.
Qui est un représentant légalement acceptable ?
représentant légalement acceptable. Une personne ou un organisme juridique ou autre autorisé en vertu de la loi applicable à consentir, au nom d'un sujet potentiel, à la participation du sujet à l'essai clinique.
Dans quelles situations un témoin impartial doit-il être présent pendant toute la discussion sur le consentement éclairé ?
Si un sujet est incapable de lire ou si un représentant légalement acceptable est incapable de lire, un témoin impartial doit être présent pendant toute la discussion sur le consentement éclairé.
