Oui, investigators sont responsables d'obtenir l'approbation de l'IRB avant de commencer toute recherche non exemptée sur des sujets humains (45 CFR 46.109(a) and (d)).
Qui réglemente la recherche humaine ?
Office for Human Research Protections (OHRP)
OHRP fait partie du the U. S. Department of He alth and Human Services (HHS). L'OHRP supervise et applique la règle commune et d'autres réglementations du HHS pour protéger les personnes dans la recherche financée par l'argent du HHS.
Quel organe est chargé d'examiner et d'approuver les protocoles de recherche ?
The Institutional Review Board (IRB) est un organe administratif créé pour protéger les droits et le bien-être des sujets de recherche humains recrutés pour participer à des activités de recherche menées sous les auspices de l'institution auquel il est affilié.
Quelles sont les responsabilités des enquêteurs ?
– Un enquêteur est responsable de: Maintenir des dossiers adéquats sur la disposition du médicament . Histoires de cas précises qui enregistrent toutes les observations, et. Autres données pertinentes à l'enquête sur chaque individu. administré le médicament expérimental ou employé comme témoin dans.
Qui protège les participants à la recherche ?
Étant donné que l'objectif principal de any IRB est de protéger les participants humains, toute étude impliquant des participants humains doit être approuvée par l'IRB. La CISR détermine également quel type d'examen le projetexigera. Les trois types d'examen par la CISR sont l'exemption, l'examen accéléré et l'examen complet.
