« Impurités » fait référence aux normes synthétiques impurity et aux métabolites connus des API qui ont été resynthétisés avec la plus grande pureté et sont fournis avec des données analytiques complètes, permettant une identification et une quantification précises de molécules étrangères pouvant être présentes dans un médicament.
Qu'est-ce que le test d'impureté ?
L'analyse des impuretés chimiques est le processus scientifique d'identification et d'isolement de matériaux inconnus dans les produits chimiques, les polymères, les emballages, les produits pharmaceutiques, les produits finis, afin de les identifier.
Qu'est-ce qu'une impureté dans la santé ?
La United States Pharmacopeia définit les impuretés comme "tout composant d'une substance médicamenteuse qui n'est pas l'entité chimique définie comme substance médicamenteuse; pour un produit pharmaceutique, tout composant qui n'est pas un ingrédient de la formulation » [16].
Qu'est-ce qu'une impureté en physique ?
Les impuretés sont des substances chimiques à l'intérieur d'une quantité confinée de liquide, de gaz ou de solide, qui diffèrent de la composition chimique du matériau ou du composé. … Les niveaux d'impuretés dans un matériau sont généralement définis en termes relatifs.
Qu'est-ce qu'une impureté en chimie organique ?
Impures organiques
Il s'agit notamment des impuretés déjà présentes dans les matières premières, des colorants isomères, des colorants subsidiaires, des composés de décomposition, des composés formés à partir de réactions secondaires et des contaminants aléatoires.
