En mars 2019, Biogen a arrêté le développement du médicament après qu'une analyse d'un groupe indépendant a révélé qu'il était peu probable qu'il fonctionne. La société a ensuite choqué les investisseurs plusieurs mois plus tard en annonçant qu'elle demandera l'approbation réglementaire pour le médicament après tout.
Le médicament Biogen sera-t-il approuvé ?
Biogen Alzheimer's Drug Gagne une approbation historique, mais la FDA exige un nouvel essai. Aducanumab, le candidat pour la maladie d'Alzheimer que Biogen a co-développé avec Eisai, a obtenu aujourd'hui l'approbation accélérée de la FDA, qui a conditionné son autorisation du médicament à un nouvel essai clinique.
Est-ce que Biogen est approuvé par la FDA ?
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'aducanumab (Aduhelm), un anticorps monoclonal de Biogen, le 7 juin pour le stade précoce de la maladie d'Alzheimer - la première nouvelle thérapie approuvée pour le trouble neurogénératif en près de deux décennies.
Aducanumab sera-t-il approuvé ?
Aujourd'hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Aduhelm (aducanumab) pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, une maladie débilitante qui touche 6,2 millions d'Américains.
La FDA approuvera-t-elle le médicament Biogen Alzheimer ?
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé aducanumab, un anticorps monoclonal sous le nom de marque Aduhelm, pour traiter la maladie d'Alzheimer chez les patients à un stade précoce. L'annonce d'aujourd'hui (7 juin) marque la première fois en 17 ans que la FDA a approuvé un médicament pour traiter lemaladie neurodégénérative.
