Un ECR est un type d'étude dans lequel les participants sont assignés au hasard à l'une des deux interventions cliniques ou plus. L'ECR est la méthode de test d'hypothèse la plus scientifiquement rigoureuse disponible, 5 et est considérée comme l'essai de référence pour évaluer l'efficacité des interventions.
Pourquoi les ECR sont-ils considérés comme la référence ?
Essais contrôlés randomisés
Selon la hiérarchie des preuves pour l'évaluation des résultats des soins de santé (9), le meilleur moyen de rechercher la vérité est les ECR. Ils sont considérés comme l'étalon-or car ils fournissent le plus haut niveau de preuve, en raison de leur potentiel à limiter toutes sortes de biais.
Les ECR devraient-ils être la référence ?
Bien qu'ils soient coûteux et chronophages, les ECR sont l'étalon-or pour l'étude des relations causales car la randomisation élimine une grande partie des biais inhérents aux autres modèles d'étude.
Pourquoi les ECR sont-ils chers ?
Un ECR bien mené coûte cher. Un certain nombre de raisons sont derrière cela. (i) La nécessité d'un grand nombre de participants à un essai pour garantir une puissance statistique suffisante.
Les essais contrôlés randomisés répondent-ils à l'étalon-or ?
Les ECR sont clairement la « norme de référence » pour minimiser les biais dans les résultats provenant des différences de caractéristiques non mesurées entre les populations de traitement et de comparaison.