Il est produit par la technologie de l'ADN recombinant en utilisant un système d'expression de cellules de mammifères . Ce médicament est disponible sous forme de seringue préremplie et sous forme de stylo pratique pour les doses sous-cutanées auto-administrées 1. Un nouveau biosimilaire à l'adalimumab, nommé adalimumab-adaz, a été approuvé par la FDA le 31 octobre 2018.
Comment est fabriqué l'adalimumab ?
HUMIRA est produit par la technologie de l'ADN recombinant dans un système d'expression cellulaire de mammifère et est purifié par un processus qui comprend des étapes spécifiques d'inactivation et d'élimination virales. Il se compose de 1330 acides aminés et a un poids moléculaire d'environ 148 kilod altons.
D'où vient l'adalimumab ?
Histoire. L'adalimumab a été le premier anticorps monoclonal entièrement humain approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Il est dérivé de phage display.
Quels sont les ingrédients de l'adalimumab ?
Chaque 0,8 mL d'HUMIRA contient adalimumab (40 mg), acide citrique monohydraté (1,04 mg), phosphate de sodium dibasique dihydraté (1,22 mg), mannitol (9,6 mg), phosphate de sodium monobasique dihydraté (0,69 mg), polysorbate 80 (0,8 mg), chlorure de sodium (4,93 mg), citrate de sodium (0,24 mg) et eau pour injection, USP.
HUMIRA est-il fabriqué à partir de souris ?
Humira est un anticorps entièrement humain, ce qui signifie il ne contient aucun composant de souris, a déclaré Stoffel. Remicade, d'autre part, est en partie fabriqué à partir de sourisADN.
